Eficacia y seguridad de belimumab asociado al tratamiento estándar frente a placebo o tratamiento estándar solo en adultos con lupus eritematoso sistémico: una revisión sistemática

Abstract

Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad de belimumab asociado al tratamiento estándar frente a placebo más tratamiento estándar o tratamiento estándar solo en adultos con lupus eritematoso sistémico activo, con o sin nefritis lúpica. Materiales y métodos: se realizó una revisión sistemática de estudios publicados entre 2016 y 2026 en PubMed, Cochrane, ScienceDirect y Epistemonikos. La estrategia de búsqueda se estructuró según la pregunta PICO: adultos con lupus eritematoso sistémico activo, belimumab asociado al tratamiento estándar, placebo o tratamiento estándar solo, eficacia clínica, respuesta renal u orgánica y seguridad. Se incluyeron ensayos clínicos, análisis secundarios, análisis post hoc y estudios de extensión relacionados con los desenlaces de interés. Resultados: se incluyeron 12 estudios en la síntesis cualitativa. Seis estudios, equivalentes al 50,0%, evaluaron principalmente eficacia clínica en lupus activo; cinco estudios, equivalentes al 41,7%, analizaron desenlaces renales en nefritis lúpica; y un estudio, equivalente al 8,3%, aportó evidencia complementaria sobre perfiles de respuesta. En general, belimumab mostró mejores respuestas clínicas y renales, reducción de brotes y seguridad aceptable. Conclusión: belimumab asociado al tratamiento estándar mostró eficacia clínica y renal favorable, con perfil de seguridad aceptable en adultos con lupus eritematoso sistémico activo.

Objective: to evaluate the efficacy and safety of belimumab added to standard therapy compared with placebo plus standard therapy or standard therapy alone in adults with active systemic lupus erythematosus, with or without lupus nephritis. Materials and methods: a systematic review was conducted including studies published between 2016 and 2026 in PubMed, Cochrane, ScienceDirect, and Epistemonikos. The search strategy was structured according to the PICO question: adults with active systemic lupus erythematosus, belimumab added to standard therapy, placebo or standard therapy alone, clinical efficacy, renal or organ response, and safety. Clinical trials, secondary analyses, post hoc analyses, and extension studies related to the outcomes of interest were included. Results: twelve studies were included in the qualitative synthesis. Six studies, equivalent to 50.0%, mainly evaluated clinical efficacy in active lupus; five studies, equivalent to 41.7%, analyzed renal outcomes in lupus nephritis; and one study, equivalent to 8.3%, provided complementary evidence on response profiles. Overall, belimumab showed better clinical and renal responses, reduced flares, and an acceptable safety profile. Conclusion: belimumab added to standard therapy showed favorable clinical and renal efficacy, with an acceptable safety profile in adults with active systemic lupus erythematosus.